C2N Diagnostics a Unilabs oznámili globální partnerství, které spojí lídry v oblasti inovací v diagnostice v rámci zlepšení zdraví mozku
AktuálněDatum publikace: 6.8.2024
- Partnerství rozšiřuje dostupnost krevních testů Precivity™ od C2N ve více než 75 zemích s cílem transformovat včasnou diagnostiku a výzkum Alzheimerovy choroby
- Cílem dohody je dosáhnout technologického transferu proprietárního portfolia krevních biomarkerů pro Alzheimerovu chorobu společnosti C2N s cílem obsáhnout testovací síť Unilabs v celé Evropě
Unilabs a C2N podepsali víceletou dohodu o partnerství, která je exkluzivní primárně ve svém jednodušším přístupu k portfoliu krevních testů C2N Precivity v Evropě, včetně Norska, Švýcarska a Spojeného království. Tato dohoda zároveň zlepší jejich dostupnost i v Peru, Saudské Arábii a Spojených Arabských Emirátech.
„Alzheimerova choroba je na vzestupu, a proto jsou nezbytné inovace v podobě rozšíření nabídky méně invazivních a dostupnějších diagnostických postupů,“ řekl Dr. Rahul Chaudhary, Head of Innovation v Unilabs. „Diagnostika Alzheimerovy choroby bývá často bolestivá, invazivní a drahá. Toto partnerství změní zkušenost s diagnostikou pacientů s kognitivními problémy. Zároveň přinese do způsobu diagnostiky pozitivní změnu a ovlivní dlouhodobé výsledky k lepšímu.“
„Portfolio krevních testů C2N Precivity s inovativním systémem biomarkerů nabízí nejvýkonnější přesné nástroje v tomto odvětví. Očekáváme, že tyto inovace osloví poskytovatele zdravotní péče nejen v Evropě, ale také v regionu Perského zálivu a v Latinské Americe. Spolehnout se na nás mohou například i biofarmaceutické společnosti, které se zaměřují na rozvoj terapií v této oblasti. Pacienti na celém světě si zaslouží dostupnou a včasnou diagnostiku s využitím nástrojů personalizované medicíny, která umožní lepší rozhodnutí o léčbě a může pomoci nastavit dlouhodobou strategii prevence onemocnění. Jsme si jistí, že tyto testy mohou pomoci při dosažení lepších výsledků pro pacienty. Pokračujeme v naší misi posílit zdraví a maximalizovat život,“ doplnil.
Portfolio krevních testů C2N Precivity pomáhá poskytovalům zdravotní péče a odborníkům při detekci amyloidních plaků a neurofibrálních „tau“ spletenců v mozku, které jsou patologickými příznaky Alzheimerovy choroby. Tyto testy pomáhají i při informovaných rozhodnutích o nastavení procesu léčby onemocnění, které vychází ze základních příčin demence.
Strategické partnerství kromě toho plánuje ulehčit technologický transfer proprietárního portfolia krevních biomarkerů Alzheimerovy choroby společnosti C2N. Cílem je zaštítit testování v rámci sítě Unilabs v celé Evropě. Docílíme tak možnosti využití testování Precivity v kvalifikovaných zdravotnických institucích se stejnou kvalitou, konzistentností a přesností jako v současnosti poskytují v centrální laboratoři CAP/CLIA společnosti C2N v St. Louis, v americkém Missouri.
Obě společnosti věří, že toto partnerství změní globální diagnostiku Alzheimerovy choroby pro pacienty s kognitivními problémy nebo vysokým rizikem rozvoje Alzheimerovy choroby nebo s ní související demencí.
Zdravotnický sektor má zájem o lehko přístupné a méně invazivní testy.
Společnost C2N již v roce 2020 oznámila, že krevní test PrecivityAD® získal od Evropské unie značku CE. Stalo se tak zároveň i podle Nařízení 2017/746 status In Vitro Diagnostic Regulation legacy. To umožňuje jeho komerční dostupnost v EU jako in vitro diagnostiky, pomáhající při hodnocení pacientů s mírnou kognitivní poruchou nebo demencí. Uřad pro regulaci léků a zdravotnických produktů Spojeného království schválil krevní test PrecivityAD jako in vitro diagnostiku na pomoc při diagnostice Alzheimerovy choroby.
Generální ředitel společnosti C2N, Dr. Joel Braunstein, říká: „Dopad Alzheimerovy choroby přesahuje hranice všech zemí. Proto je životně důležité, abychom reagovali na globální zájem o naše krevní testy Precivity. Věříme, že tato spolupráce umožní urychlit přístup ke krevním biomarkerům nejvyšší kvality, který může pomoci při diagnostice Alzheimerovy choroby. K dnešnímu dni jsme zabezpečili další mezinárodní dohody a nyní s hrdostí vstupujeme do tohoto mnohostranného strategického spojení se společností Unilabs, organizací, která klade důraz na kvalitu testování a personalizaci diagnostiky Alzheimerovy choroby.“
Krevní testy Precivity AD2™ a PrecivityAD využívají vysoce citlivé a specializované technologie na identifikaci a měření určitých proteinů, které se nachází v krvi a je o nich známé, že jsou spojené s přítomností mozkových amyloidních plaků. Ty jsou jedním z patologických nálezů při Alzheimerově chorobě. Hlavním výsledkem testu je klinicky ověřené skóre, které určuje kategorii pravděpodobnosti přítomnosti mozkových amyloidních plaků u pacienta. Tak jako jiné testy, které zkoumají přítomnost patologických amyloidů v mozku klinických pacientů – jako například PET sken nebo testování mozkomíšního moku (likvor), tak krevní testy Precivity mohou poskytovatelé zdravotní péče použít spolu s dalšími medicínskými informacemi na interpretaci výsledků testování.
Testy jsou určené pro pacienty ve věku 55 let a více, kteří vykazují symptomy mírných kognitivních problémů nebo demence. Testy si mohou objednat jen kvalifikovaní poskytovatelé zdravotní péče.
C2N a Unilabs očekávají, že portfolio krevních testů Precivity bude k dispozici v průběhu následujících měsíců, v závislosti na geografickém regionu. Chcete-li se dozvědět více o konkrétních časových plánech pro jednotlivé země, prosím, kontaktujte: globalinfo@c2n.com nebo globalinfo@unilabs.com.
O společnosti C2N Diagnostics, LLC
C2N je specializovaná diagnostická společnost s vizí přinést jasnost prostřednictvím inovace®. C2N se snaží poskytovat výjimečné klinické laboratorní služby a pokročilá diagnostická řešení v oblasti zdraví mozku. Služby a produkty biomarkerů C2N s vysokým rozlišením založené na hmotnostní spektrometrii se použíají na: klinické rozhodování s cílem zlepšit péči o pacienta včetně monitorování diagnostiky a léčby; maximalizaci kvality a účinnosti klinických zkoušek, které testují nové způsoby léčby neurodegenerace; a poskytování inovativních nástrojů, které pomohou odborníkům ve zdravotnictví lépe pochopit nové mechanismy nemocí, identifikovat nové cíle léčby a provádět důležité epidemiologické studie pro zlepšení globálního veřejného zdraví. Testy společnosti C2N byly použity ve více než 150 výzkumných studiích o Alzheimerově chorobě v USA a ve světě. To zahrnuje průlomové léčebné a preventivní studie zahrnující terapie modifikující nemoci (DMT), které mění trajektorii Alzheimerovy choroby. C2N neustále spolupracuje s nadnárodními farmaceutickými a biotechnologickými společnostmi, předními akademickými institucemi, National Institute on Aging, Alzheimerovou asociací a dalšími neziskovými organizacemi a konsorciami. Prostřednictvím recenzovaných publikací bylo hlášeno více než 30 000 měření biomarkerů souvisejících s Precivity™, přičemž mnohé další rukopisy se v současnosti zkoumají. C2N se spojila s mnoha předními klinickými diagnostickými laboratořemi po celém světě, aby nabídla rozšířený přístup k testování Precivity™ poskytovatelům a pacientům, včetně Grupo Fleury v Brazílii a Healius Pathology v Austrálii pro klinické použití u Mediford Corporation v Japonsku pro výzkumné účely. Společnost C2N také nedávno oznámila, že uzavřela nevýhradní smlouvu s laboratořemi Mayo Clinic Laboratories.
Společnost oceňuje velkorysou podporu od National Institute on Aging, GHR Foundation, Alzheimer's Drug Discovery Foundation, Alzheimer's Association a BrightFocus Foundation. Pro více informací navštivte www.c2n.com.
O společnosti Unilabs
Unilabs je přední mezinárodní poskytovatel diagnostických služeb, který nabízí kompletní řadu laboratorních, patologických, genetických a zobrazovacích služeb pacientům na čtyřech kontinentech. S více než 13 000 zaměstnanci v 15 zemích Unilabs významně investuje do technologií, vybavení a lidí – za využití digitální technologie ve svých nejmodernějších laboratořích a zobrazovacích provozech – aby zlepšil životy téměř 100 milionů lidí každý rok. Pro více informací navštivte www.unilabs.com.
Pro C2N Diagnostics
Kontakt pro společnost: Joni Henderson, JHenderson@c2n.com, 314-464-0009
Kontakt pro média: Adam Shapiro, Adam.Shapiro@ASPR.bz, 202-427-3603
Pro Unilabs
Tiskové oddělení: pressoffice@unilabs.com
Klíčové publikace o portfoliu testů Precivity™, více na www.precivityad.com/publications-clinical-use
PrecivityAD2
- Palmqvist S, Tideman P, Mattsson-Carlgren N, et al. Blood Biomarkers to Detect Alzheimer Disease in Primary Care and Secondary Care. JAMA, 2024. https://doi:10.1001/jama.2024.13855
- Matthew R. Meyer, Kristopher M. Kirmess, et.al. Clinical validation of the PrecivityAD2 blood test: A mass spectrometry-based test with algorithm combining %p-tau217 and Aβ42/40 ratio to identify presence of brain amyloid. Alzheimer’s Dement, 2024. https://doi.org/10.1002/alz.13764
PrecivityAD
- Hu Y, Kirmess KM, Meyer MR, et al. Assessment of a plasma amyloid probability score to estimate amyloid positron emission tomography findings among adults with cognitive impairment. JAMA Netw Open. 2022; 2022. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.8392
- Fogelman I, West T, Braunstein JB, et al. Independent study demonstrates amyloid probability score accurately indicates amyloid pathology. Ann Clin Transl Neurol, 2023. doi.org/10.1002/acn3.51763
- Monane MM, Johnson KG, Snider, BJ, et al. A blood biomarker test for brain amyloid impacts clinical decision making among memory specialists in the evaluation of cognitive impairment. Ann Clin Transl Neurol, 2023. http://doi.org/10.1002/acn3.51863
- Canestaro et al, Use of a Blood Biomarker Test Improves Economic Utility in the Evaluation of Older Patients Presenting with Cognitive Impairment; Population Health Management, 2023. https://doi.org/10.1089/pop.2023.0309
- Janelidze et al. Head-to-head comparison of 10 plasma phosphor-tau assays in prodromal Alzheimer’s disease. Brain, 2023. https://doi.org/10.1093/brain/awac333
- Janelidze et al. Head-to-head comparison of 8 plasma amyloid-beta 42/40 assays in Alzheimer’s disease. JAMA Neurology, 2021. https://doi:10.1001/jamaneurol.2021.3180
- Schindler, et al. Effect of Race on Prediction of Brain Amyloidosis by Plasma Aβ42/Aβ40, Phosphorylated Tau, and Neurofilament Light. Neurology, 2022. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000200358